A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encerrou nesta sexta-feira (11) a inspeção presencial iniciada no dia 7 na empresa chinesa Wuxi Biologics.
A farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos usados pela Fiocruz para produzir a vacina AstraZeneca/Oxford.
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A partir de agora, os inspetores da Anvisa enviados à China aguardam manifestação da Wuxi Biologics, em resposta a algumas informações adicionais decorrentes da inspeção, para emitirem o relatório. Só então o processo de certificação será concluído.
Funcionários do órgão regulador foram ao país asiático para conferir se a empresa adotou práticas adotadas para a fabricação da vacina.
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Certificação deve sair em janeiro
Em nota, a Anvisa informa que a previsão é de que a certificação em boas práticas de fabricação ocorra entre a primeira e segunda semanas de janeiro.
Na quinta-feira (10), a Anvisa aprovou, por meio de deliberação de sua Diretoria Colegiada, a resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid 19”.
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A decisão oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa.
Nesta sexta, a Anvisa também publicou uma tabela com as informações atualizadas sobre o andamento das vacinas registradas no órgão.
(Com informações da Agência Brasil)
