Butantan garante eficácia da Coronavac, mas adia divulgação de dados

O Instituto Butantan e o governo de São Paulo informaram nesta quarta-feira (23) que a vacina Coronavac apresentou eficácia superior a 50%, porém a divulgação dos dados foi adiada.

Esse é o percentual mínimo recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) para registro de um imunizante, e terá o registro pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

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Empresa chinesa pediu mais 15 dias

A justificativa para o adiamento foi que o laboratório Sinovac – parceiro do Butantan no desenvolvimento da vacina – pediu mais 15 dias de avaliação.

Esse prazo é para que os dados sejam comparados a resultados de pesquisas em outros países, evitando que a vacina tenha diferentes índices de eficácia anunciados.

“Atingiu-se os índices exigidos tanto pela Anvisa quanto pela OMS nos estudos de fase 3”, disse o secretário de estado da saúde, Jean Gorinchteyn.

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Fase com 13 mil voluntários

Segundo informações do governo, na segunda-feira (22) foram recebidas as primeiras análises do estudo clínico de fase 3, com 13 mil voluntários em 16 centros científicos no Brasil.

“Nós atingimos o limiar da eficácia, que permite o processo de solicitação de uso emergencial, seja aqui no Brasil, seja na China”, disse o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.

Covas ressaltou que há um contrato com a Sinovac que especifica que o anúncio desse número precisa ser feito em conjunto no mesmo momento.

“Ontem mesmo (terça) apresentamos esses números à nossa parceira, que, no entanto, solicitou que não houvesse a divulgação do número pelo motivo de que eles necessitam de analisar cada um dos casos para poder aplicar à NMPA (agência de saúde da china)”, disse o diretor do Butantan.

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Resultados finais serão encaminhados

A Sinovac solicitou o envio da base de dados, que foi transferida na manhã desta quarta-feira (23), segundo Covas, para que possam realizar a análise.

Após o prazo de até 15 dias, os resultados finais serão encaminhados à Anvisa e à National Medical Products Administration, agência de saúde da China. 

Segundo o diretor do Butantan, essa solicitação do laboratório chinês está prevista no contrato.

Covas afirmou, no entanto, que isso não terá nenhuma influência no programa de desenvolvimento da vacina.

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Governo paulista diz que mais de 10 milhões de doses chegarão ao país

O governo paulista diz que, até o final do mês, 10,8 milhões de doses da vacina chegarão ao país.

Nesta quinta-feira (24), um carregamento com insumos para 5,5 milhões de doses desembarca no Aeroporto Internacional de Viracopos, em Campinas.

De acordo com o diretor do Instituto Butantan, a Coronavac é a vacina mais segura de todas as que estão em teste no momento.

“Quer dizer, um excelente perfil de segurança, com manifestações adversas leves, com uma frequência muito baixa, sendo que a reação mais presente foi dor no local da injeção. Mesmo essa manifestação não foi substancialmente diferente entre o grupo vacinal e o grupo placebo”, afirmou.

(Com informações da Agência Brasil)